Spring til indhold

Ordination af medicinsk cannabis

Muligheder for ordination af medicinsk cannabis i Danmark

Opdateret

Muligheder for ordination af medicinsk cannabis i Danmark

Aktuelt har læger i Danmark fire muligheder for at ordinere medicinsk cannabis

1. Ordination af godkendte lægemidler

Sativex mundhulespray til behandling af spasticitet ved multiple sklerose.

Sativex indeholder to aktive cannabinoider, Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og Cannabidiol (CBD). Sativex kræver en titreringsperiode for at opnå den optimale dosis jf. tabel i produktresuméet. Ordination af lægemidlet er begrænset til speciallæger i neurologi og er omfattet bestemmelserne i ”Bekendtgørelse om recepter", §4 (udleveringsgruppe AP4NB). Ordination af Sativex til behandling af andre indikationer end spasticitet ved multiple sklerose betragtes som off-label brug af lægemidlet.

Epidyolex oral opløsning til behandling af epilepsiformerne Lennox-Gastauts syndrom og Dravets syndrom

Epiduolex indeholder Cannabidiol (CBD) og findes i styrken 100 mg/ml. Den orale opløsning indeholder alkohol. En dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6% af én genstand. Ordination af lægemidlet er begrænset til speciallæger i neurologi og pædiatri og er omfattet af bestemmelserne i ”Bekendtgørelse om recepter", udlevering A (udleveringsgruppe NBS). Ordination af Epidyolex til behandling af andre indikationer end Lennox-Gastauts syndrom og Dravets syndrom betragtes som off-label-brug af lægemidlet.
Ved off-label brug af lægemidler har lægen det fulde ansvar for behandlingen, da der ikke foreligger dokumentation for hverken virkning eller bivirkning, ved behandling af andre indikationer.

2. Produkter, der er optaget i forsøgsordningen om medicinsk cannabis

En 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis er trådt i kraft den 1. januar 2018. Den giver visse patientgrupper mulighed for at blive behandlet med cannabisholdige produkter, som ikke er godkendte lægemidler eller magistrelt fremstillet på apotek. De aktuelt tilgængelige produkter og deres pris, kan ses på medicinpriser.dk. På Lægemiddelstyrelsen hjemmeside findes produktark med information om anvendelsesmåde, dosering, tilberedning med mere.

Find listen over cannabisprodukter, som er omfattet af forsøgsordningen hos Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsens vejledning til læger indeholder faglig vurdering af relevante behandlingsmuligheder med medicinsk cannabis.

Læs vejledningen hos Lægemiddelstyrelsen

Medicinsk cannabis kan overvejes til behandling af følgende indikationer:

  • Multipel sklerose
  • Rygmarvsskade (paraplegi)
  • Smertebehandling fx kroniske smerter, nervesmerter og cancersmerter 
  • Kvalme og opkastning efter kemoterapi
Godkendte lægemidler betragtes altid som mere effektive end medicinsk cannabis og skal derfor altid være afprøvet, før behandling med medicinsk cannabis kan overvejes. Udførlig begrundelse for behandling med medicinsk cannabis, herunder oplysninger om afprøvet konventionel behandling, skal altid fremgå af patientens journal.

3. Ordination af udenlandske lægemidler med medicinsk cannabis.

Læger i Danmark kan søge Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse til udenlandske lægemidler med medicinsk cannabis, som ikke er registreret i Danmark. F.eks. kapslerne Marinol® (THC) og Nabilone (nabilone), som begge indeholder syntetisk fremstillede cannabinoider.

Marinol® doseres individuelt, da væsentlig variation i den farmakologiske effekt kan forekomme. Ved behov for appetitstimulerende effekt er dosisintervallet 2,5-20 mg/dag. Det anbefales, at man starter med at behandle ved laveste dosis og titrer op til tilstrækkelig effekt er opnået. Dog max. 20 mg/dag. Kliniske studier viser, at de fleste patienter er velbehandlede ved 5 mg/daglig (2,5 mg x 2). Ved behov for kvalmestillende effekt er den sædvanlige dosis 5 mg 3-4 gange daglig. Også her startes med laveste dosis efterfulgt af optitrering til opnået effekt. 

Nabilone er indiceret til behandling af kvalme og opkast forårsaget af kemoterapi. Standarddoseringen er 1 mg eller 2 mg to gange daglig. Første dosis tages natten før kemoterapi, mens anden dosis tages 1-3 timer før behandlingen.

4. Ordination af magistrelt fremstillet medicinsk cannabis.

De magistrelle lægemidler kan fremstilles med THC eller CBD som det aktive stof og hvor både THC og CBD er aktive stoffer. THC kan fremstilles som kapsler à 2,5 mg og som olie à 25 mg/ml. Pakningsstørrelserne er henholdsvis 60 kapsler og 3 ml,10 ml og 30 ml olie. CBD kan fremstilles som tabletter à 10 mg og olie i forskellige styrker, f.eks.10 mg/ml eller 50 mg/ml. Pakningsstørrelserne er henholdsvis 50 tabletter og 10 ml eller 30 ml olie. THC og CBD kan fremstilles som kapsler à (2,5 mg + 5 mg). Pakningsstørrelsen er 50 kapsler.   

Da magistrelle lægemidler ikke er godkendte af Lægemiddelstyrelsen, kræves tæt opfølgning af patienter i behandling med præparaterne. Lægen har det fulde ansvar for behandlingen.

Tilskud

Der er indgået en politisk aftale om, at der fra 1. januar 2019 skal være tilskud til forsøgsordningens produkter. Det er aftalt, at patienter med en terminalbevilling skal have 100 % i tilskud til køb af cannabisprodukter, der indgår i forsøgsordningen, og at andre patienter skal have 50 % tilskud op til 10.000 kr. i tilskud om året.

Yderligere information