Øg ikke Ozempic 1,0 mg til 2,0 mg ved utilstrækkelig glykæmisk kontrol af type II DM
Ozempic har stjålet en stor del af sendefladen. Da den samfundsmæssige medicinudgift ift. det klausulerede tilskud til Ozempic er på himmelflugt, er ordinationsmønstre og guidelines i brugen af præparatet kommet i fokus. Præparatet, og de stigende udgifter forbundet hermed, har netop været tema i Specialistgruppen for endokrinologi.
Ozempic (semalutid) er en GLP-1 receptor agonist, som effektivt reducerer glucose-niveauet ved dels at stimulere insulinsekretion og dels hæmme frigivelsen af glucagon. Herudover virker den vægtreducerende ved at hæmme sultfornemmelse og derved reducere fødeindtaget. Sædvanligvis optitreres patienten i Ozempic til 1,0 mg x 1 ugentligt alt efter glykæmisk niveau og tolerance. Jævnfør pro.medicin kan patienten ved utilstrækkelig glykæmisk kontrol optitreres til maksimalt 2,0 mg ugentligt.
SUSTAIN FORTE1 studiet undersøger effekten af 1,0 mg vs. 2,0 mg over 40 ugers behandling. Primærmålene er effekten på HbA1c og vægt. Øvrige sekundære effektmål er ej beskrevet nærmere her. 961 patienter med type II DM, som er i behandling med metformin i monoterapi eller i tillægsbehandling med SU-præparat, randomiseres til behandling med hhv. Ozempic 1,0 mg (481 pt.) eller Ozempic 2,0 mg (480 pt.). Ved baseline er de to grupper identiske mht. HbA1c og vægt på hhv. 73,1 og 98,6 kg (1,0 mg) og 73,4 og 100,1 kg (2,0 mg).
Resultat efter 40 behandlingsuger, angivet som procentandel af undersøgte patienter:
| 1,0 mg | 2,0 mg | |
| HbA1c < 53 | 57,5 | 67,6 |
| HbA1c ≤ 48 | 38,5 | 51,7 |
| Vægttab ≥ 5% | 51,3 | 59,2 |
| Vægttab ≥ 10% | 22,6 | 28,4 |
Af tabellen fremgår det, at flere patienter opnår både bedre glykæmisk kontrol og større vægttab under behandling med Ozempic 2,0 mg ugentligt sammenlignet med 1,0 mg ugentligt.
Priser på Ozempic pr. 16.04.24:
| Pr. uge | Pr. år | |
| 0,25 mg | 328 kr. | Ca. 17.100 kr |
| 0,50 mg | 325 kr. | Ca. 17.000 kr. |
| 1,0 mg | 328 kr. | Ca. 17.100 kr |
| 2,0 mg | 656 kr | Ca. 34.200 kr. |
Prisen for behandling med Ozempic 2,0 mg ugentligt er således dobbelt så dyr som behandling med Ozempic i øvrige doseringer.
Fra Lægemiddelenhedens og Endokrinologisk Afdelings perspektiv står den relativt beskedne øgede effekt ved Ozempic 2,0 mg ugentligt ikke mål med prisfordoblingen. Dosisøgning til Ozempic 2,0 mg. ugentligt anbefales derfor ikke.
1 Frias J. P., Auerbach P. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9:563-74.
Indholdsansvarlig
Lægemiddelenheden, lme@rn.dk